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BW034416

黑点可见异物

中国药典2020版:0904可见异物检查法
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编号 浓度 规格 单价 会员价 库存 有效期 品牌 数量 购买
BW034416 100-2000µm 1-3粒 2mL ¥8000.00
海岸鸿蒙

本标准物质为液体或药液中可见异物检查用标准样品。

一、样品制备

本标准物质用黑点微粒,分离出270µm微粒,配制成浓度为1/2mL的标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值,最终确定颗粒的粒径和粒径分布,定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具,保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

本标准物质定值结果:

样品编号

平均粒径

(µm)

阈值范围

(µm)

颗粒数

(/2mL)

BW034416

定制

定制

1

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范,对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验,结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起,有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    本标准物质用洁净的安瓿瓶包装,每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护,于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀,避免产生气泡,灯下观察。

六、   安全警示

标准物质中含少量防腐剂,切勿入口。

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