10微米乳胶微粒标准物质

编号:GBW09702
适用标准:药典0903不溶性微粒检测 JJF1290-2011 微粒检测仪校准规范

本标准物质用于一次性输液器药液过滤器滤除率检测、注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。

 

本标准物质用悬浮聚合<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出10µm乳胶微粒。配制成浓度标称值为1000粒/ mL—1500粒/ mL的标准物质。

 

本标准物质经均匀性检验及稳定性考察合格。 

 

本标准物质微粒粒径的定值,采用光学显微镜直接测量的绝对方法进行。

 

10µm乳胶微粒标准物质粒径定值结果

 

本标准物质120 mL塑料瓶装,每瓶≥100mL。样品一次性使用,使用前必须用力摇匀(如摇50-100次),全部倒入测量杯中。

 

本标准物质中含少量防腐剂,切勿入口。

 

本标准物质应在洁净的环境中室温保存,有效期壹年。

 

样品

数量峰值粒径

数量中值粒径

数量均值粒径

GBW

09702

Dmode

不确定度

U

D50

不确定度

U

Dmean

不确定度

U

粒径分布的

SD

CV

µm

±µm

µm

±µm

µm

±µm

µm

%

10.2

0.3

10.1

0.3

10.1

0.3

0.27

2.67

 

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