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发布日期:2022/8/3 9:18:03

有可见异物
     2022年7月15日,黑龙江省药品监督管理局发布了一则《关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂产品立即采取紧急控制措施的通知》(以下简称“通知”)。通知显示,在黑龙江省一医疗机构内发现黑龙江省七台河制药厂生产的250ml葡萄糖注射液产品内有可见异物。

      虽然官方并未公布其最终中标价格,但按照每袋 1.21 元最高有效申报价来看,七台河制药厂的中选价不超过 1.21 元/250 毫升。目前,黑龙江药监局已要求辖区内药品经营企业、使用单位停止该企业所有批次大容量注射剂产品经营使用,立即下架等待召回;同时责令企业立即停止生产,库存所有批次大容量注射剂产品就地封存、统计、溯源,启动产品召回工作。
     存在于注射剂或眼用液体制剂中目视可常见的“异物”包括金属类可见异物、玻璃类可见异物、纤维类可见异物和其它可见异物。注射剂中的可见异物进入血管,会造成微循环障碍,引起血管炎、血栓、变态反应,血液中的纤维蛋白附着在可见异物上会形成血栓,流经心脑血管时,会对人体健康造成严重危害。也因此,可见异物对注射剂产品而言是影响质量的一个关键指标。

 

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