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发布日期:2022/7/26 9:29:31

    2022年7月23日楚天科技会同中国医药质量协会,邀请国家药典委、中检院、北京药检院、北生所、科兴等国内众多机构和企业的专家对可见异物控制与质量管控技术进行研讨座谈。海岸鸿蒙作为标准物质提供者受邀参加此次研讨会,与各位专家一起探讨注射剂生产中可见异物检查的相关问题。

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      可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。使用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),如有可见异物,不得使用可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法,也可采用光散射法。灯检法不适用的品种,如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一般深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法;混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法

      海岸鸿蒙是一家集国家标准物质研制、生产、销售于一体的高科技企业,成立20余年一直在行业内处于领先地位。PM2.5、三聚氰胺、可见异物等百余种标准物质的研制成功填补了国内的空白,作为标准物质提供者,我们始终秉承“您的满意就是我们的标准”这一服务理念,贯彻落实“科学、准确、及时、满意”的质量方针,不断提高创新能力,力求为客户提供优质、高效的服务

鸿蒙标准物质

 

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可见异物标准物质

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可见异物微粒标准物质(特殊定制产品)
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颗粒产品

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中国药典标准物质

 

    

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